De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de Abril de 2010, capítulo XVI, Seção II que dispõe sobre prevenção de contaminação cruzada e contaminação microbiana durante a produção, coloque F (falso) ou V (verdadeiro) nas afirmativas abaixo e assinale a opção correta. ( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós. ( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar. ( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado. ( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos. ( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.
( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós.
( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar.
( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado.
( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos.
( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.
- A)(V) (V) (V) (V) (V)
- B)(F) (V) (V) (V) (F)
- C)(V) (F) (V) (F) (F)
- D)(F) (F) (F) (F) (V)
- E)(V) (V) (F) (V) (V)
Resposta:
A alternativa correta é E)
A RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de Abril de 2010, estabelece diretrizes fundamentais para a prevenção de contaminação cruzada e microbiana durante a produção de medicamentos e outros produtos sujeitos a regulamentação sanitária. Analisando as afirmativas apresentadas, é possível identificar quais estão em conformidade com as disposições da norma.
A primeira afirmativa é verdadeira (V), pois a resolução destaca a necessidade de precauções especiais para evitar a geração e disseminação de partículas durante o manuseio de materiais e produtos. Já a segunda afirmativa também é verdadeira (V), uma vez que o controle adequado do ar é essencial para minimizar riscos de contaminação.
A terceira afirmativa é falsa (F), pois a significância do risco varia de acordo com o tipo de contaminante e o produto afetado, conforme estabelecido pela legislação. A quarta afirmativa é verdadeira (V), já que materiais sensibilizantes, preparados biológicos com organismos vivos, hormônios e substâncias citotóxicas são considerados altamente perigosos. Por fim, a quinta afirmativa é verdadeira (V), pois medidas como antecâmaras, diferenciais de pressão e sistemas de exaustão são recomendadas para evitar contaminação cruzada.
Portanto, a sequência correta é V, V, F, V, V, correspondente à alternativa E). Essa análise reforça a importância do cumprimento das normas sanitárias para garantir a segurança e qualidade dos produtos.
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