É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :
- A)Plano Mestre de Validação.
- B)Controle de Qualidade.
- C)Registro Mestre do Produto.
- D)Auditoria de Qualidade.
- E)Controle em Processo.
Resposta:
A alternativa correta é B)
O texto apresentado descreve um conjunto de medidas essenciais para assegurar a qualidade de medicamentos e outros produtos farmacêuticos, garantindo que atendam a critérios rigorosos de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade em qualquer etapa da produção. Essa definição está diretamente relacionada ao conceito de Controle de Qualidade, que corresponde à alternativa B.
O Controle de Qualidade é um pilar fundamental na indústria farmacêutica, abrangendo procedimentos sistemáticos para monitorar e verificar se os produtos atendem às especificações regulatórias e aos padrões estabelecidos. Diferencia-se de outras opções como Validação (A), que confirma a eficácia de processos específicos, ou Auditoria (D), que avalia conformidade de forma pontual. O Registro Mestre (C) documenta formulações, enquanto o Controle em Processo (E) foca em etapas específicas da fabricação.
Portanto, a resposta correta é B) Controle de Qualidade, pois reflete a abordagem abrangente e contínua descrita no texto para garantir a excelência dos produtos farmacêuticos em todas as fases.
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