Os soros hiperimunes são preparações biológicas que contêm imunoglobulinas purificadas de origem animal, que neutralizam especificamente toxinas. Com relação ao controle de qualidade empregado nesses medicamentos, julgue os itens seguintes. A umidade residual, que é um ensaio obrigatório para todas as preparações de soros hiperimunes de uso humano, deve ser determinada pelo método gravimétrico ou volumétrico.
Os soros hiperimunes são preparações biológicas que contêm imunoglobulinas purificadas de origem animal, que neutralizam especificamente toxinas. Com relação ao controle de qualidade empregado nesses medicamentos, julgue os itens seguintes.
A umidade residual, que é um ensaio obrigatório para todas as preparações de soros hiperimunes de uso humano, deve ser determinada pelo método gravimétrico ou volumétrico.
- C) CERTO
- E) ERRADO
Resposta:
A alternativa correta é E)
Os soros hiperimunes são medicamentos biológicos essenciais no tratamento de intoxicações e envenenamentos, pois contêm anticorpos específicos capazes de neutralizar toxinas. O controle de qualidade desses produtos é rigoroso, garantindo sua segurança e eficácia. Um dos parâmetros avaliados é a umidade residual, que, embora importante, não é um ensaio obrigatório para todas as preparações de soros hiperimunes de uso humano.
O item em questão afirma que a umidade residual deve ser determinada pelo método gravimétrico ou volumétrico e que esse ensaio é obrigatório para todos os soros hiperimunes. No entanto, essa afirmação está incorreta. A umidade residual não é um requisito universal para todos os soros hiperimunes, e os métodos de análise podem variar conforme as especificações do produto e as normas regulatórias aplicáveis.
Portanto, a alternativa correta é E) ERRADO, pois a afirmação contém imprecisões tanto em relação à obrigatoriedade do ensaio quanto aos métodos citados para sua determinação.
Deixe um comentário