A Garantia e Controle da Qualidade na fabricação de medicamentos têm as seguintes responsabilidades: I. determinar a estabilidade dos produtos acabados e, quando necessário, das matérias-primas, produtos intermediários e a granel. II. assegurar o perfeito funcionamento dos equipamentos utilizados nas etapas de produção. III. realizar ensaios de controle de qualidade, que devem ser realizados no produto acabado. É correto o que está contido em

A Garantia e Controle da Qualidade na fabricação de medicamentos desempenham um papel fundamental para assegurar a eficácia, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos. Conforme o texto apresentado, essas áreas possuem responsabilidades específicas, sendo elas:

I. Determinar a estabilidade dos produtos acabados e, quando necessário, das matérias-primas, produtos intermediários e a granel. Essa é uma atribuição essencial, pois a estabilidade dos medicamentos afeta diretamente sua validade e eficácia ao longo do tempo.

II. Assegurar o perfeito funcionamento dos equipamentos utilizados nas etapas de produção. O controle adequado dos equipamentos é crucial para garantir que os processos de fabricação ocorram dentro dos parâmetros estabelecidos, evitando falhas que possam comprometer a qualidade do produto final.

III. Realizar ensaios de controle de qualidade, que devem ser realizados no produto acabado. Embora os ensaios de controle de qualidade sejam importantes, o texto especifica que eles devem ser feitos no produto acabado, o que limita sua abrangência em relação às outras responsabilidades.

Analisando as alternativas, verifica-se que apenas os itens I e II estão corretos, conforme indicado no gabarito. O item III, apesar de relevante, não é uma responsabilidade exclusiva da Garantia e Controle da Qualidade conforme descrito no texto, pois os ensaios são focados apenas no produto final.

Portanto, a alternativa correta é A) I e II, apenas.