A estabilidade farmacêutica é avaliada por estudos que objetivam fornecer evidências de como a qualidade de um produto farmacêutico varia com o tempo sob a influência de vários fatores, como o pH, o polimorfismo e a suscetibilidade do fármaco à oxidação, à hidrólise ou à fotólise, entre outros. Acerca desses fatores, é correto afirmar que

A estabilidade farmacêutica é um aspecto crítico no desenvolvimento e garantia da qualidade de medicamentos, sendo avaliada por meio de estudos específicos que analisam como fatores ambientais e químicos podem afetar a integridade do fármaco ao longo do tempo. Entre os principais fatores que influenciam essa estabilidade estão o pH, o polimorfismo e a suscetibilidade a reações como oxidação, hidrólise e fotólise.

No contexto das alternativas apresentadas, a opção A) está correta, pois a fotólise é de fato uma reação de degradação desencadeada pela absorção de radiação pela substância ativa. Esse fenômeno pode levar à quebra de ligações químicas, comprometendo a eficácia e a segurança do medicamento, especialmente quando exposto à luz.

As demais alternativas apresentam equívocos conceituais. A degradação de fármacos não está restrita a valores de pH ácidos (alternativa B)), podendo ocorrer também em meios alcalinos ou neutros, dependendo da estrutura química do composto. Quanto à alternativa C), embora o oxigênio gasoso seja um agente oxidante comum, os estudos de estresse para oxidação podem envolver outros oxidantes ou condições aceleradas.

O polimorfismo, mencionado nas alternativas D) e E), refere-se à capacidade de uma mesma substância química de cristalizar em diferentes arranjos moleculares, resultando em formas cristalinas distintas. Contudo, essas formas não necessariamente apresentam a mesma energia de cristalização (contrariando a alternativa D)), e podem sim exibir diferenças significativas em propriedades físico-químicas, como solubilidade e estabilidade (tornando a alternativa E) incorreta).

Portanto, a compreensão desses fatores é essencial para o desenvolvimento de medicamentos estáveis e seguros, garantindo sua eficácia terapêutica ao longo do tempo.