Comprimidos simples ou revestidos são as formas farmacêuticas sólidas mais utilizadas, principalmente por sua praticidade e estabilidade. Com relação à realização de equivalência farmacêutica em comprimidos, assinale a alternativa correta.

O estudo de equivalência farmacêutica é um processo essencial para garantir que medicamentos genéricos ou similares apresentem a mesma qualidade e desempenho terapêutico que o medicamento de referência. No contexto de comprimidos simples ou revestidos, a alternativa correta é a letra A, que afirma:

"O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa."

Essa afirmação está correta porque a equivalência farmacêutica avalia características como composição qualitativa e quantitativa, forma farmacêutica e via de administração. Se o revestimento não alterar a liberação do princípio ativo, comprimidos simples e revestidos podem ser comparados, desde que atendam aos critérios regulatórios.

As demais alternativas apresentam incorreções:

• B) Limita a comparação apenas a comprimidos simples, ignorando casos em que o revestimento não interfere na liberação.
• C) Impõe uma obrigatoriedade desnecessária, já que a comparação pode ocorrer com comprimidos simples, se o revestimento não for controlador.
• D) Restringe excessivamente a comparação, desconsiderando situações em que as formas farmacêuticas são equivalentes.
• E) Generaliza que todo revestimento altera a liberação, o que não é verdadeiro para revestimentos convencionais.

Portanto, a alternativa A é a única que reflete corretamente as possibilidades de estudo de equivalência farmacêutica entre comprimidos simples e revestidos, desde que o revestimento não seja funcional (ou seja, não controle a liberação do fármaco).