A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), considerando os riscos inerentes à Terapia Antineoplásica, a que fica exposto o paciente que se submete a tais procedimentos, estabeleceu a Resolução da Diretoria Colegiada nº 220, de 21 de setembro 2004. Com base nesta Resolução, marque a alternativa CORRETA:
(ANVISA), considerando os riscos inerentes à Terapia Antineoplásica, a que fica
exposto o paciente que se submete a tais procedimentos, estabeleceu a Resolução
da Diretoria Colegiada nº 220, de 21 de setembro 2004. Com base nesta Resolução,
marque a alternativa CORRETA:
- A)A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 10 minutos antes do início do trabalho de manipulação e deve permanecer ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.
- B)Todos os medicamentos, produtos farmacêuticos e produtos para a saúde, utilizados pelo Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) devem estar regularizados junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme legislação vigente, exceto nos casos de terapias e medicamentos experimentais, onde não há necessidade de regulamentação por este órgão.
- C)Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
- D)A determinação do prazo de validade da Terapia Antineoplásica (TA) deve ser baseada em informações da estabilidade físico-química das drogas, independente das questões de esterilidade.
Resposta:
A alternativa correta é C)
O ensaio a seguir discute a importância da Resolução da Diretoria Colegiada nº 220/2004 da ANVISA, que estabelece normas para a Terapia Antineoplásica, com foco na segurança do paciente e dos profissionais envolvidos no processo.
A Terapia Antineoplásica envolve riscos significativos, tanto para os pacientes quanto para os profissionais de saúde que manipulam esses medicamentos. A Resolução RDC nº 220/2004 foi criada para minimizar esses riscos, estabelecendo padrões rigorosos de segurança e controle. Entre as medidas previstas, destaca-se o uso de equipamentos de proteção individual (EPIs) e a correta manipulação dos fármacos.
No contexto da questão apresentada, a alternativa correta é a letra C, que afirma que "durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida". Essa medida é essencial para garantir a proteção do manipulador contra a exposição a agentes antineoplásicos, que podem ser altamente tóxicos.
As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas. A alternativa A menciona um tempo inadequado de funcionamento da Cabine de Segurança Biológica (CSB). A alternativa B está errada ao afirmar que medicamentos experimentais não precisam de regulamentação pela ANVISA. Já a alternativa D ignora a importância da esterilidade na determinação do prazo de validade da Terapia Antineoplásica.
Portanto, a RDC nº 220/2004 representa um marco na regulamentação da Terapia Antineoplásica no Brasil, garantindo maior segurança e eficácia no tratamento de pacientes oncológicos. O cumprimento rigoroso dessas normas é fundamental para proteger tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes, assegurando um tratamento mais seguro e eficiente.
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