Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:

O conceito de sinal em farmacovigilância é fundamental para a identificação de possíveis riscos associados ao uso de medicamentos. Ele representa uma hipótese inicial sobre uma relação causal entre um evento adverso e um fármaco, baseada em informações que ainda não foram totalmente confirmadas. A análise correta das alternativas apresentadas permite compreender melhor o que não caracteriza um sinal.

A alternativa A) está correta, pois um sinal de fato consiste em um conjunto de informações que sugerem uma possível relação causal entre um medicamento e um evento adverso. Já a alternativa B) também está correta, uma vez que os sinais podem surgir tanto de observações individuais (caso a caso) quanto de dados populacionais.

A alternativa C), que é a incorreta conforme o gabarito, afirma que um sinal é um conjunto de informações já completamente documentadas. Isso está errado porque um sinal é justamente uma suspeita inicial, que ainda precisa ser investigada e validada. Se as informações já estivessem totalmente documentadas, não seria um sinal, mas sim uma associação confirmada.

Por sua vez, a alternativa D) está correta, pois geralmente é necessário mais de um relato ou evidência para que um sinal seja considerado relevante. Finalmente, a alternativa E) também está correta, já que um sinal de fato levanta uma hipótese sobre possíveis problemas de segurança relacionados a um medicamento.

Portanto, a única afirmação incorreta sobre o conceito de sinal em farmacovigilância é a C), que confunde um sinal (hipótese inicial) com informações já totalmente validadas e documentadas.