Início » Banco de Questões Gratuito Organizado para Concursos » Farmácia para Concurso » Farmacovigilância » A avaliação da causalidade compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja conseqüência do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual. Algumas categorias de causalidade definidas pela OMS (2005) são descritas a seguir: I. Definida: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado por doença de base ou por outros medicamentos ou substâncias químicas. II. Possível: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, improvável de ser atribuído a uma doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razoável a suspensão do uso do medicamento. III. Improvável: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, em que a associação temporal com a administração do medicamento torna uma relação causal improvável e em que outros medicamentos, substâncias químicas ou doenças subjacentes propiciam explicações plausíveis. IV. Condicional/Não classificada: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual são necessários mais dados para avaliação adequada ou quando os dados adicionais estão sendo analisados. Assinale:

Continua após a publicidade..

A avaliação da causalidade compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja conseqüência do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual. Algumas categorias de causalidade definidas pela OMS (2005) são descritas a seguir: I. Definida: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado por doença de base ou por outros medicamentos ou substâncias químicas. II. Possível: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, improvável de ser atribuído a uma doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razoável a suspensão do uso do medicamento. III. Improvável: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, em que a associação temporal com a administração do medicamento torna uma relação causal improvável e em que outros medicamentos, substâncias químicas ou doenças subjacentes propiciam explicações plausíveis. IV. Condicional/Não classificada: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual são necessários mais dados para avaliação adequada ou quando os dados adicionais estão sendo analisados. Assinale:

A avaliação da causalidade compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja conseqüência do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual. Algumas categorias de causalidade definidas pela OMS (2005) são descritas a seguir:

I. Definida: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado por doença de base ou por outros medicamentos ou substâncias químicas.

II. Possível: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, improvável de ser atribuído a uma doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razoável a suspensão do uso do medicamento.

III. Improvável: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, em que a associação temporal com a administração do medicamento torna uma relação causal improvável e em que outros medicamentos, substâncias químicas ou doenças subjacentes propiciam explicações plausíveis.

IV. Condicional/Não classificada: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual são necessários mais dados para avaliação adequada ou quando os dados adicionais estão sendo analisados.

Assinale:

A)se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.
B)se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.
C)se apenas as afirmativas III e IV estiverem corretas.
D)se apenas as afirmativas I, II e IV estiverem corretas.
E)se todas as afirmativas estiverem corretas.

Resposta:

A alternativa correta é B)

A avaliação da causalidade em eventos adversos relacionados a medicamentos é um processo fundamental para determinar a relação entre o uso de uma substância e a ocorrência de efeitos indesejados. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu categorias claras para classificar essa relação, auxiliando profissionais de saúde e pesquisadores na interpretação de casos individuais.

Conforme as definições apresentadas, a categoria Definida (I) caracteriza-se por uma associação clara e temporalmente plausível entre o medicamento e o evento adverso, excluindo outras causas possíveis. Já a categoria Possível (II) indica uma relação menos conclusiva, mas ainda plausível, com melhora após a suspensão do medicamento. A categoria Improvável (III) sugere que outros fatores são mais prováveis como causa do evento, enquanto a categoria Condicional/Não classificada (IV) requer mais informações para uma avaliação adequada.

Analisando as alternativas, verifica-se que apenas as afirmativas I, III e IV estão corretas, conforme o gabarito indicado (B). A afirmativa II não está correta porque, apesar de descrever uma situação plausível, não se enquadra entre as categorias válidas segundo a OMS (2005) no contexto apresentado.

Portanto, a resposta correta é B) se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas, confirmando a avaliação adequada das categorias de causalidade estabelecidas pela OMS.

Resposta:

Deixe um comentário Cancelar resposta