A partir de 1975, iniciou-se um movimento mundial para assegurar as boas práticas laboratoriais, o que se refletiu, a partir de 1994, na criação da Comissão Técnica do Instituto Nacional de Metrologia e culminou com a resolução da ANVISA. Assinale a alternativa correta que conceitua as boas práticas laboratoriais.
A partir de 1975, iniciou-se um movimento mundial para assegurar as boas práticas laboratoriais, o que se refletiu, a partir de 1994, na criação da Comissão Técnica do Instituto Nacional de Metrologia e culminou com a resolução da ANVISA. Assinale a alternativa correta que conceitua as boas práticas laboratoriais.
- A)Consistem em um sistema de qualidade relativa às condições para realização de estudos clínicos referentes à saúde.
- B)São um sistema de qualidade que objetiva planejamento, realização, monitorização, registro, arquivamento e laudos de estudos clínicos referentes à saúde.
- C)São um sistema de qualidade que objetiva planejamento, realização, monitorização, registro, arquivamento e laudos de estudos não clínicos referentes à saúde e ao meio ambiente.
- D)Referem-se a estudos não clínicos de saúde e meio ambiente com o objetivo de assegurar qualidade.
- E)São um sistema de qualidade que objetiva planejamento, realização, monitorização e laudos de estudos não clínicos referentes ao meio ambiente.
Resposta:
A alternativa correta é C)
O movimento global em prol das boas práticas laboratoriais, iniciado em 1975, ganhou força com a criação da Comissão Técnica do Instituto Nacional de Metrologia em 1994 e foi consolidado pela resolução da ANVISA. Esse conjunto de normas visa garantir a qualidade e a confiabilidade dos estudos não clínicos relacionados à saúde e ao meio ambiente.
Entre as alternativas apresentadas, a correta é a C), que define as boas práticas laboratoriais como um sistema de qualidade abrangente. Esse sistema engloba o planejamento, a realização, a monitorização, o registro, o arquivamento e a emissão de laudos de estudos não clínicos voltados para a saúde e o meio ambiente.
As demais alternativas apresentam definições incorretas ou incompletas. A alternativa A) limita o escopo aos estudos clínicos, enquanto a B) também se restringe a essa área. A D) menciona os estudos não clínicos, mas não detalha os componentes do sistema de qualidade. Já a E) omite aspectos importantes como registro e arquivamento, além de excluir a saúde de seu escopo.
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