A qualificação de equipamentos numa indústria farmacêutica que tenha as Boas Práticas de Fabricação implementadas deve compreender :

A qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica que segue as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é um processo essencial para garantir a conformidade, segurança e eficácia dos produtos fabricados. Dentro desse contexto, a resposta correta para a questão apresentada é a alternativa A), que compreende a Qualificação de Instalação (QI) e a Qualificação de Operação (QO).

A Qualificação de Instalação (QI) é a etapa inicial, na qual se verifica se o equipamento foi instalado corretamente, de acordo com as especificações técnicas e os requisitos do fabricante. Já a Qualificação de Operação (QO) assegura que o equipamento funcione conforme os parâmetros operacionais estabelecidos, dentro das condições normais de uso. Essas duas etapas são fundamentais para validar a capacidade do equipamento de desempenhar suas funções de maneira consistente e reprodutível.

Embora outras opções mencionem a Qualificação de Desempenho (QD) e a Qualificação de Projeto (QP), estas fazem parte de processos complementares, mas não substituem a QI e a QO como etapas básicas da qualificação de equipamentos. Portanto, a combinação correta para a qualificação inicial é, de fato, a apresentada na alternativa A).