Com relação às Boas Práticas de Fabricação e esterilização de medicamentos,é correto afirmar que :
- A)é permitida a utilização de radiação, por exemplo, radiação ultravioleta, principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.
- B)a utilização de calor seco não é adequada para produtos em pó, mas quando realizada deve ser feita incluindo-se a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão negativa para evitar entrada de ar contaminado.
- C)os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.
- D)a esterilização de soluções aquosas nunca deve ser realizada pela utilização de calor úmido.
- E)a utilização de óxido de etileno como agente de esterilização de materiais não é permitida.
Resposta:
A alternativa correta é C)
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os processos de esterilização são fundamentais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Entre as alternativas apresentadas, a opção correta é a C), que afirma que os métodos de esterilização por gases ou fumigantes só devem ser utilizados quando não houver outro método disponível. Essa afirmação está alinhada com as diretrizes regulatórias, que priorizam métodos menos agressivos e mais seguros, reservando técnicas como a esterilização por gases para casos específicos onde alternativas como calor úmido, calor seco ou radiação não são viáveis.
A alternativa A) está incorreta porque, embora a radiação ultravioleta seja utilizada em algumas situações, ela não é o método preferencial para esterilização de materiais sensíveis ao calor, sendo mais comum o uso de radiação ionizante (como raios gama ou feixe de elétrons). Já a alternativa B) apresenta uma informação equivocada, pois o calor seco pode ser utilizado para produtos em pó, mas a pressão negativa na câmara de esterilização não é um requisito padrão. A alternativa D) é falsa, uma vez que o calor úmido (autoclavagem) é amplamente empregado para esterilizar soluções aquosas. Por fim, a alternativa E) está errada, já que o óxido de etileno é permitido para esterilização de materiais termossensíveis, apesar de seu uso exigir cuidados devido à toxicidade residual.
Portanto, a resposta correta reforça a importância de seguir as BPF e escolher métodos de esterilização adequados, priorizando sempre a segurança do produto e do paciente.
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