Dentro do contexto conceitual de validação e qualificação, assinale a alternativa correta:

No contexto de validação e qualificação, é fundamental compreender as diferenças entre os conceitos e suas aplicações práticas. A alternativa correta, conforme o gabarito, é a letra B), que afirma: "Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível." Essa afirmação está alinhada com as boas práticas da indústria, especialmente em setores regulamentados, como o farmacêutico e de dispositivos médicos.

A validação prospectiva é considerada a abordagem mais robusta, pois é realizada antes do início da produção comercial, garantindo que os processos estejam devidamente controlados e capazes de atender aos requisitos de qualidade. Ela envolve planejamento detalhado, execução de testes baseados em critérios pré-definidos e análise de dados para confirmar a conformidade do processo.

As demais alternativas apresentam incorreções conceituais. A alternativa A) está errada porque validação não se restringe a utilidades, aplicando-se também a processos e sistemas. A alternativa C) é falsa, pois testes exaustivos do produto podem sim fazer parte de uma validação prospectiva, desde que devidamente planejados. A alternativa D) está incorreta, já que relatórios de validação são documentos essenciais para comprovar a conformidade. Por fim, a alternativa E) é equivocada, pois a validação é parte integrante das Boas Práticas de Fabricação (BPF), não estando separada delas.

Portanto, a escolha da validação prospectiva como abordagem preferencial reflete a importância da prevenção de falhas e da garantia de qualidade desde as etapas iniciais do desenvolvimento de processos e produtos.