Leia o texto abaixo, para responder à questão 24.Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física. Fonte: site da Anvisa. correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:

O texto apresentado aborda o conceito de estabilidade de produtos, conforme definido pela Anvisa, destacando a importância de manter as propriedades e o desempenho de um medicamento inalterados durante um período determinado. A questão 24 explora especificamente os estudos de estabilidade de longa duração, que visam validar as características físicas, químicas e biológicas do medicamento.

De acordo com o gabarito correto, a alternativa A) é a resposta adequada, pois afirma que esses estudos são realizados em condições normais de armazenamento, tanto durante quanto após o prazo de validade esperado. Isso está em conformidade com a definição de estabilidade apresentada no texto, que enfatiza a manutenção das propriedades do produto ao longo do tempo, sob condições previamente estabelecidas.

As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas. As opções B) e C) limitam os estudos a períodos específicos (após o prazo de validade ou na metade dele), enquanto as alternativas D) e E) mencionam condições forçadas de armazenamento, que não correspondem ao conceito de estudos de estabilidade de longa duração descrito no texto.

Portanto, a alternativa A) é a única que abrange corretamente o período completo de avaliação (durante e após o prazo de validade) e as condições adequadas (normais de armazenamento) para os estudos de estabilidade de longa duração.