O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:
O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:
- A)O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:
- B)para comparar três formulações de um fármaco.
- C)para estudos com duas formulações, dois períodos e duas seqüências.
- D)para estudos com fármacos de alta variabilidade, incluindo aqueles que são de liberação imediata, liberação modificada e outros produtos de administração oral.
- E)quando o número de períodos e de sequências é diferente.
Resposta:
A alternativa correta é D)
O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é uma abordagem metodológica essencial em pesquisas farmacêuticas, especialmente quando se trata de avaliar fármacos com características específicas. Entre as opções apresentadas, a alternativa D) é a correta, pois esse tipo de delineamento é recomendado para estudos com fármacos de alta variabilidade, incluindo formulações de liberação imediata, liberação modificada e outros produtos de administração oral.
O cruzado replicado se destaca por sua capacidade de lidar com a variabilidade intrínseca desses fármacos, permitindo uma comparação mais precisa entre as formulações. Esse método envolve múltiplas administrações do mesmo fármaco em diferentes períodos, o que aumenta a confiabilidade dos resultados ao reduzir o impacto da variabilidade interindividual.
As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas. Por exemplo, a alternativa A) é redundante e não acrescenta informações relevantes. A alternativa B) menciona a comparação de três formulações, o que não é o foco principal do delineamento cruzado replicado. Já a alternativa C) descreve um delineamento básico de dois períodos e duas sequências, que não é suficiente para fármacos de alta variabilidade. Por fim, a alternativa E) sugere uma condição inadequada, pois o número de períodos e sequências deve ser cuidadosamente planejado para garantir a validade do estudo.
Portanto, a escolha do delineamento adequado é crucial para assegurar a confiabilidade e a reprodutibilidade dos resultados em estudos de bioequivalência, sendo a alternativa D) a que melhor representa sua aplicação correta.
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