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O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:

O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:

Resposta:

A alternativa correta é D)

O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é uma abordagem metodológica essencial em pesquisas farmacêuticas, especialmente quando se trata de avaliar fármacos com características específicas. Entre as opções apresentadas, a alternativa D) é a correta, pois esse tipo de delineamento é recomendado para estudos com fármacos de alta variabilidade, incluindo formulações de liberação imediata, liberação modificada e outros produtos de administração oral.

O cruzado replicado se destaca por sua capacidade de lidar com a variabilidade intrínseca desses fármacos, permitindo uma comparação mais precisa entre as formulações. Esse método envolve múltiplas administrações do mesmo fármaco em diferentes períodos, o que aumenta a confiabilidade dos resultados ao reduzir o impacto da variabilidade interindividual.

As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas. Por exemplo, a alternativa A) é redundante e não acrescenta informações relevantes. A alternativa B) menciona a comparação de três formulações, o que não é o foco principal do delineamento cruzado replicado. Já a alternativa C) descreve um delineamento básico de dois períodos e duas sequências, que não é suficiente para fármacos de alta variabilidade. Por fim, a alternativa E) sugere uma condição inadequada, pois o número de períodos e sequências deve ser cuidadosamente planejado para garantir a validade do estudo.

Portanto, a escolha do delineamento adequado é crucial para assegurar a confiabilidade e a reprodutibilidade dos resultados em estudos de bioequivalência, sendo a alternativa D) a que melhor representa sua aplicação correta.

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