Questões Sobre Controle de Qualidade Industrial - Farmácia - concurso

Uma alteração física que pode ocorrer nas preparações de nutrição parenteral é a:

• A) redução;
• B) oxidação;
• C) precipitação;
• D) polimerização;
• E) isomerização.

O gabarito correto é C) precipitação.

Os anticoagulantes desempenham um papel crucial no tratamento de pacientes com próteses mecânicas de válvulas cardíacas, evitando a formação de coágulos devido ao contato do sangue com materiais não biológicos. Entre esses medicamentos, a heparina se destaca por sua administração intravenosa em ambiente hospitalar, sendo amplamente utilizada em diversas condições clínicas.

No entanto, a afirmação sobre a determinação de impurezas orgânicas em soluções injetáveis por meio da espectrofotometria de força atômica está incorreta. Essa técnica não é adequada para essa finalidade, pois a espectrofotometria de força atômica é utilizada principalmente para análise de superfícies em escala nanométrica, não para identificar impurezas químicas em soluções.

Portanto, o gabarito correto para a afirmação apresentada é E) ERRADO, já que a técnica mencionada não é apropriada para a detecção de impurezas orgânicas em formulações farmacêuticas injetáveis.

Os anticoagulantes desempenham um papel crucial na medicina moderna, especialmente em pacientes com próteses mecânicas de válvulas cardíacas, onde evitam a formação de coágulos sanguíneos. Entre esses medicamentos, a heparina se destaca por sua ampla aplicação em diferentes condições clínicas, sendo administrada principalmente por via endovenosa em ambiente hospitalar.

No contexto do controle de qualidade da heparina, a afirmação sobre a utilização da cromatografia em camada delgada para identificar impurezas apresenta um erro conceitual. A técnica mencionada não é adequada para essa finalidade, uma vez que a cromatografia em camada delgada não permite a separação eficiente das substâncias com base na polaridade da forma como foi descrita. Na realidade, substâncias menos polares tendem a se deslocar mais rapidamente pela fase estacionária em comparação com as mais polares, o que contraria a afirmação apresentada.

Portanto, a alternativa correta é E) ERRADO, pois a afirmação contém informações incorretas sobre o princípio de funcionamento da cromatografia em camada delgada e sua aplicação na análise da heparina.

Os anticoagulantes, como a heparina, desempenham um papel crucial no tratamento de pacientes com próteses mecânicas de válvulas cardíacas, evitando a formação de coágulos devido ao contato do sangue com materiais não biológicos. Esses medicamentos exigem rigorosos processos de controle de qualidade para garantir sua segurança e eficácia.

No entanto, a afirmação de que são realizados ensaios como perfil de dissolução, teste de esterilidade, pesquisa de patógenos, teste de pirogênio e identificação química do princípio ativo durante a produção da heparina está incorreta. Embora esses testes sejam essenciais para muitos medicamentos, a heparina, por ser um produto biológico derivado de fontes animais, segue protocolos específicos de controle de qualidade que podem diferir dos mencionados.

Portanto, o gabarito correto é E) ERRADO, pois a descrição dos ensaios não corresponde integralmente aos procedimentos padrão aplicados à heparina. A produção de anticoagulantes exige abordagens especializadas, considerando sua origem e mecanismo de ação, o que reforça a importância de critérios técnicos precisos na avaliação desses medicamentos.

Os antibióticos revolucionaram a medicina ao combater infecções bacterianas, salvando incontáveis vidas. No entanto, o uso excessivo e inadequado desses medicamentos levou ao surgimento de bactérias resistentes, um desafio global para a saúde pública. Diante desse cenário, a busca por novas moléculas antimicrobianas e a otimização de formulações farmacêuticas tornaram-se prioridades na pesquisa científica.

No contexto do controle de qualidade dos antibióticos, os testes de pirogênios desempenham um papel crucial. Pirogênios são substâncias que podem induzir febre e reações adversas em pacientes, comprometendo a segurança do medicamento. Embora o teste de LAL (Limus amoebocyte lysate) seja amplamente utilizado para detectar endotoxinas bacterianas, ele apresenta limitações, pois não identifica outros tipos de pirogênios exógenos.

Por essa razão, os testes em animais ainda são considerados o padrão-ouro para a detecção abrangente de pirogênios. Esses métodos tradicionais avaliam a resposta febril em modelos animais, garantindo uma análise mais completa da contaminação. Portanto, a afirmação de que os testes em animais são mais indicados para determinar a presença de outros pirogênios, além das endotoxinas detectadas pelo LAL, está correta.

Em síntese, a combinação de diferentes metodologias de teste é essencial para assegurar a qualidade e a segurança dos antibióticos, protegendo os pacientes de possíveis reações adversas causadas por pirogênios. A ciência farmacêutica continua a evoluir, buscando alternativas que equilibrem precisão, eficiência e ética na avaliação desses medicamentos vitais.

Os antibióticos revolucionaram a medicina ao combater infecções bacterianas, salvando incontáveis vidas. No entanto, seu uso excessivo e inadequado contribuiu para o surgimento de bactérias resistentes, um desafio global para a saúde pública. Diante disso, a busca por novas moléculas antimicrobianas e formulações farmacêuticas mais eficientes tornou-se prioridade na pesquisa científica.

No contexto do controle de qualidade de medicamentos, a afirmação sobre a verificação da ausência de microrganismos apresenta um equívoco. O método direto mencionado utiliza o caldo de tioglicolato para bactérias (incluindo anaeróbias) e o caldo de caseína de soja para bolores e leveduras – o inverso do descrito no item. Portanto, a alternativa correta é E) ERRADO, pois a descrição dos meios de cultura está trocada.

Esse cuidado metodológico é essencial, já que a contaminação microbiana em produtos farmacêuticos pode comprometer sua segurança e eficácia. A padronização de testes microbiológicos garante que os medicamentos atendam aos requisitos sanitários, protegendo os pacientes de riscos adicionais em um cenário já desafiador de resistência aos antibióticos.

A respeito do controle de qualidade e estatística, julgue os itens que se seguem.

O controle estatístico permite o monitoramento de qualquer processo produtivo e viabiliza ao operador agir de imediato se constatar algum tipo de desvio.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é C).

A respeito do controle de qualidade e estatística, é importante diferenciar os tipos de erros que podem ocorrer durante um experimento ou processo de medição. O item em questão aborda os chamados "erros sistemáticos", definindo-os como aqueles cometidos por desatenção ou desinformação do experimentador. No entanto, essa definição está incorreta.

Os erros sistemáticos, na realidade, são aqueles que ocorrem de forma consistente e previsível, geralmente devido a falhas no método de medição, instrumentos descalibrados ou condições ambientais não controladas. Eles não estão relacionados à desatenção ou falta de conhecimento do experimentador, mas sim a problemas intrínsecos ao processo de medição.

Por outro lado, os erros cometidos por desatenção ou desinformação são classificados como erros grosseiros ou aleatórios, dependendo do contexto. Esses tipos de erros são evitáveis e não seguem um padrão definido.

Portanto, o gabarito correto para o item é E) ERRADO, pois a definição apresentada não corresponde à natureza dos erros sistemáticos.

Acerca das atividades de manipulação de fórmulas magistrais, oficinais e medicamentosas, é fundamental garantir a qualidade e segurança dos produtos preparados. Um dos aspectos críticos nesse processo é o controle da água purificada, utilizada como veículo ou solvente em diversas formulações.

O controle físico-químico e microbiológico da água purificada é uma exigência regulatória essencial para assegurar que este insumo atenda aos parâmetros de qualidade estabelecidos. A realização desses controles com periodicidade mínima mensal está correta, conforme indicado no item avaliado.

Essa frequência de monitoramento permite identificar possíveis alterações nas características da água, como contaminação microbiana ou variações em parâmetros físico-químicos, que poderiam comprometer a estabilidade e segurança das preparações magistrais. Portanto, a afirmação apresentada está correta (C), refletindo uma prática adequada de controle de qualidade em farmácias de manipulação.

Acerca das atividades de manipulação de fórmulas magistrais, oficinais e medicamentosas, julgue os itens subsequentes.

No controle de qualidade das matérias-primas, devem ser efetuados, no mínimo, os testes de pH, solubilidade, peso, volume, ponto de fusão, densidade e caracteres organolépticos, respeitando-se as suas características físicas.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é C).