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Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que:

Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que:

Resposta:

A alternativa correta é B)

A autoinspeção em empresas farmacêuticas é um procedimento fundamental para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e assegurar a qualidade dos medicamentos produzidos. Entre as alternativas apresentadas, a opção B) é a correta, pois afirma que a frequência da autoinspeção pode variar de acordo com as características da empresa, sendo preferencialmente anual. Essa flexibilidade é essencial para adaptar o processo às necessidades específicas de cada organização, mantendo a eficácia da avaliação.

As demais alternativas estão incorretas. A opção A) é falsa, pois a autoinspeção está claramente contemplada em regulamentos e legislações sobre BPF, sendo uma exigência para garantir a conformidade. A alternativa C) também está errada, já que a autoinspeção deve avaliar justamente o cumprimento das BPF. A opção D) é incorreta porque os procedimentos de autoinspeção devem incluir questionários que abordem requisitos pertinentes, incluindo resultados de inspeções anteriores e medidas corretivas. Por fim, a alternativa E) está equivocada, pois o relatório de autoinspeção deve conter todas as ações corretivas identificadas, essenciais para a melhoria contínua do sistema de qualidade.

Portanto, a autoinspeção é uma ferramenta indispensável para a gestão da qualidade em empresas farmacêuticas, devendo ser realizada de forma sistemática e documentada, com foco na identificação de não conformidades e na implementação de melhorias.

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