O anexo IV da RDC n° 67, da ANVISA, de 08 de outubro de 2007, define as Boas Práticas de Preparação de Dose Unitária e Unitarização de Doses de Medicamento em Serviços de Saúde. Segundo o item 3.9, no caso de fracionamento em serviços de saúde onde há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo:

O anexo IV da RDC n° 67, de 08 de outubro de 2007, estabelecido pela ANVISA, regulamenta as Boas Práticas de Preparação de Dose Unitária e Unitarização de Doses de Medicamento em Serviços de Saúde. Um dos aspectos cruciais abordados nesse documento é o prazo de validade de medicamentos após o fracionamento, especialmente quando há rompimento da embalagem primária.

Conforme o item 3.9 do referido anexo, quando não houver uma recomendação específica do fabricante, o prazo de validade máximo para medicamentos fracionados será de 25% do tempo remanescente indicado na embalagem original, desde que sejam mantidas as condições de segurança, qualidade e eficácia do produto. Essa determinação visa garantir que os medicamentos manipulados continuem adequados para o uso terapêutico, minimizando riscos aos pacientes.

Dentre as opções apresentadas:

• A) 25% do tempo remanescente - Correta, conforme a legislação.
• B) 50% do tempo remanescente - Incorreta.
• C) 75% do tempo remanescente - Incorreta.
• D) 10% do tempo remanescente - Incorreta.

Portanto, a alternativa A está em conformidade com a RDC n° 67/2007 da ANVISA, refletindo as diretrizes para preservação da integridade dos medicamentos após o fracionamento em serviços de saúde.