Questões Sobre Farmácia Oncológica - Farmácia - concurso
Questão 31
preparo e a administração da Terapia Antineoplásica (TA), previstas na Resolução
da Diretoria Colegiada nº 220, de 21 de setembro de 2004, marque a alternativa
CORRETA:
- A)O Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) deve manter um Kit de Derramamento identificado e disponível nas áreas onde são realizadas atividades de administração do medicamento, que é o único lugar onde o risco de extravasamento é realmente grande.
- B)O Kit de Derramamento deve conter, além dos EPI obrigatórios, as soluções neutralizantes (ácido e base) para inativação da solução contaminante, no caso de extravasamento.
- C)Em caso de acidente, com extravasamento, durante a manipulação, promover a descontaminação, com água e sabão, de toda a superfície interna da cabine e superfície do filtro HEPA.
- D)Devem existir normas e rotinas escritas, revisadas anualmente, para a utilização da Cabine de Segurança Biológica (CSB) e dos Equipamentos de Proteção Individual (EPI).
A alternativa correta é D)
O preparo e a administração da Terapia Antineoplásica (TA) exigem rigorosos protocolos de biossegurança, conforme estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada nº 220/2004. Entre as alternativas apresentadas, a correta é a D), que destaca a necessidade de normas e rotinas escritas, revisadas anualmente, para o uso adequado da Cabine de Segurança Biológica (CSB) e dos Equipamentos de Proteção Individual (EPI).
Essa exigência reflete a importância da padronização e atualização contínua dos procedimentos, garantindo a segurança tanto dos profissionais de saúde quanto dos pacientes. As outras alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas:
- A) Incorreta, pois o risco de extravasamento não se limita apenas às áreas de administração.
- B) Incorreta, já que soluções neutralizantes não são recomendadas para derramamentos de antineoplásicos.
- C) Incorreta, pois a descontaminação deve ser feita com agentes específicos, não apenas água e sabão.
Portanto, a alternativa D) é a única que está em conformidade com as diretrizes de biossegurança para o manuseio de antineoplásicos, assegurando práticas seguras e atualizadas.
Questão 32
(ANVISA), considerando os riscos inerentes à Terapia Antineoplásica, a que fica
exposto o paciente que se submete a tais procedimentos, estabeleceu a Resolução
da Diretoria Colegiada nº 220, de 21 de setembro 2004. Com base nesta Resolução,
marque a alternativa CORRETA:
- A)A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 10 minutos antes do início do trabalho de manipulação e deve permanecer ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.
- B)Todos os medicamentos, produtos farmacêuticos e produtos para a saúde, utilizados pelo Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) devem estar regularizados junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme legislação vigente, exceto nos casos de terapias e medicamentos experimentais, onde não há necessidade de regulamentação por este órgão.
- C)Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
- D)A determinação do prazo de validade da Terapia Antineoplásica (TA) deve ser baseada em informações da estabilidade físico-química das drogas, independente das questões de esterilidade.
A alternativa correta é C)
O ensaio a seguir discute a importância da Resolução da Diretoria Colegiada nº 220/2004 da ANVISA, que estabelece normas para a Terapia Antineoplásica, com foco na segurança do paciente e dos profissionais envolvidos no processo.
A Terapia Antineoplásica envolve riscos significativos, tanto para os pacientes quanto para os profissionais de saúde que manipulam esses medicamentos. A Resolução RDC nº 220/2004 foi criada para minimizar esses riscos, estabelecendo padrões rigorosos de segurança e controle. Entre as medidas previstas, destaca-se o uso de equipamentos de proteção individual (EPIs) e a correta manipulação dos fármacos.
No contexto da questão apresentada, a alternativa correta é a letra C, que afirma que "durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida". Essa medida é essencial para garantir a proteção do manipulador contra a exposição a agentes antineoplásicos, que podem ser altamente tóxicos.
As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas. A alternativa A menciona um tempo inadequado de funcionamento da Cabine de Segurança Biológica (CSB). A alternativa B está errada ao afirmar que medicamentos experimentais não precisam de regulamentação pela ANVISA. Já a alternativa D ignora a importância da esterilidade na determinação do prazo de validade da Terapia Antineoplásica.
Portanto, a RDC nº 220/2004 representa um marco na regulamentação da Terapia Antineoplásica no Brasil, garantindo maior segurança e eficácia no tratamento de pacientes oncológicos. O cumprimento rigoroso dessas normas é fundamental para proteger tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes, assegurando um tratamento mais seguro e eficiente.
Questão 33
Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), com base na Resolução da Diretoria
Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04, marque a alternativa CORRETA:
- A)Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) necessários à manipulação da Terapia Antineoplásica (TA) são: (1) luvas (tipo cirúrgica) de látex, sem talco e estéreis; (2) avental longo de uso restrito a área de preparação, com baixa liberação de partículas, baixa permeabilidade, frente fechada, com mangas longas.
- B)Antes do processo de desinfecção para entrada na área de manipulação, os produtos podem ser inspecionados, aleatoriamente, para verificar a sua integridade física, ausência de partículas e as informações dos rótulos.
- C)Nos casos de interrupção do funcionamento da Cabine de Segurança Biológica (CSB), ainda é possível manter a atividade de manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica (TA) por até 30 minutos, sem comprometimento dos aspectos de segurança para o manipulador.
- D)A contaminação de pessoal, gerada por contato ou inalação dos medicamentos da terapia antineoplásica em qualquer das etapas do processo, é considerada um Acidente Ambiental em Terapia Antineoplásica.
A alternativa correta é A)
O ensaio a seguir discute os requisitos mínimos para o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), conforme estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04, com foco na alternativa correta apresentada.
A RDC nº 220 estabelece normas rigorosas para garantir a segurança tanto dos profissionais envolvidos na manipulação de medicamentos antineoplásicos quanto do ambiente de trabalho. A alternativa A) está correta, pois descreve adequadamente os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) necessários para a manipulação segura desses medicamentos. As luvas de látex sem talco e estéreis, assim como o avental específico, são essenciais para minimizar a exposição a substâncias potencialmente perigosas.
As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas sobre os procedimentos estabelecidos pela RDC. A alternativa B) menciona a inspeção aleatória antes da desinfecção, o que não está alinhado com os protocolos de segurança que exigem procedimentos padronizados. A alternativa C) sugere que a manipulação pode continuar por 30 minutos sem a Cabine de Segurança Biológica (CSB), o que é totalmente contraindicado pelos riscos de contaminação. Já a alternativa D) confunde conceitos ao classificar a contaminação pessoal como "Acidente Ambiental", quando na verdade se trata de um risco ocupacional específico.
Portanto, a alternativa A) é a única que está em conformidade com as determinações da RDC nº 220, destacando a importância do uso correto dos EPIs como medida fundamental de proteção na manipulação de terapia antineoplásica.
Questão 34
Antineoplásica (STA), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04. Com base nessa
Resolução, marque a alternativa INCORRETA:
- A)A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.
- B)Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
- C)Todas as superfícies de trabalho, inclusive as internas da cabine de segurança biológica, podem ser limpas e desinfetadas ao final do dia de trabalho, com produtos regularizados junto a ANVISA/MS.
- D)O STA deve possuir uma área exclusiva para o armazenamento de medicamentos específicos da TA (Terapia Antineoplásica).
A alternativa correta é C)
O ensaio a seguir discute a regulamentação dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA) conforme estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com foco na alternativa incorreta apresentada no questionamento.
A RDC nº 220 estabelece normas rigorosas para garantir a segurança e eficácia na manipulação de medicamentos antineoplásicos, que são substâncias de alto risco devido à sua toxicidade. Entre as exigências, destaca-se o uso adequado da Cabine de Segurança Biológica (CSB), que deve permanecer em funcionamento por, no mínimo, 30 minutos antes e após a manipulação, conforme a alternativa A. Essa medida visa assegurar a proteção dos profissionais e do ambiente contra contaminações.
Outro ponto crucial é o uso de equipamentos de proteção individual (EPIs), como dois pares de luvas estéreis, que devem ser trocados periodicamente ou quando danificados, conforme a alternativa B. Essa prática minimiza o risco de exposição a agentes perigosos durante o processo de manipulação.
No entanto, a alternativa C está incorreta, pois afirma que a limpeza e desinfecção das superfícies de trabalho, incluindo as internas da CSB, podem ser realizadas apenas ao final do dia. Essa afirmação contraria as normas de biossegurança, que exigem a desinfecção imediata após cada procedimento ou sempre que houver derramamento de substâncias, garantindo assim a segurança contínua do ambiente de trabalho.
Por fim, a alternativa D reforça a necessidade de um local exclusivo para armazenamento de medicamentos antineoplásicos, evitando contaminações cruzadas e assegurando a integridade dos fármacos. Essa medida é essencial para a organização e segurança do STA.
Em síntese, a RDC nº 220 estabelece diretrizes rigorosas para a operação dos STAs, visando a proteção dos profissionais e pacientes. A alternativa C destoa dessas normas ao sugerir uma prática de limpeza inadequada, evidenciando a importância do cumprimento integral das regulamentações para garantir um ambiente seguro e eficiente.
Questão 35
Segundo Ferracini (2010) , extravasamento é a administração
inadvertida de drogas vesicantes ou irritantes no tecido
extravascular mais do que no compartimento intravascular.
Assinale a opção que apresenta somente medicamentos
vesicantes.
- A)Carmustina, cisplatina e bleomicina.
- B)Dacarbazina, cladribina e carboplatina.
- C)Dactinomicina, mitomicina e doxorrubicina.
- D)Epirrubicina, idarrubicina e citarabina.
- E)Vincristina, vindesina e gencitabina.
A alternativa correta é C)
Segundo Ferracini (2010), o extravasamento é definido como a administração inadvertida de drogas vesicantes ou irritantes no tecido extravascular, em vez do compartimento intravascular. Esse fenômeno pode causar danos significativos aos tecidos circundantes, especialmente quando envolve medicamentos com propriedades vesicantes, que são capazes de induzir necrose e lesões graves.
No contexto apresentado, a questão solicita a identificação da opção que contém apenas medicamentos classificados como vesicantes. Analisando as alternativas:
- A) Carmustina, cisplatina e bleomicina – Nem todos são vesicantes.
- B) Dacarbazina, cladribina e carboplatina – Inclui substâncias não vesicantes.
- C) Dactinomicina, mitomicina e doxorrubicina – Todos são reconhecidamente vesicantes.
- D) Epirrubicina, idarrubicina e citarabina – Contém medicamentos não vesicantes.
- E) Vincristina, vindesina e gencitabina – Nem todos são vesicantes.
Portanto, a alternativa correta é C), pois reúne exclusivamente medicamentos vesicantes, conforme destacado na literatura. É fundamental que os profissionais de saúde estejam atentos a essa classificação para prevenir e manejar adequadamente casos de extravasamento, minimizando complicações para os pacientes.
Questão 36
Com relação ao funcionamento dos Serviços de Terapia
Antineoplásica, de acordo com a RDC n°. 220/2004 da ANVISA,
assinale a opção correta.
- A)A Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 deve ser instalada seguindo as orientações contidas na RDC/ANVISA n .°50, de 21/02/2002.
- B)A CSB deve ser validada com periodicidade trimestral e sempre que houver movimentação ou reparos.
- C)A CSB deve estar em funcionamento, no mínimo, por 15 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 15 minutos após a conclusão do trabalho.
- D)Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada duas horas.
- E)Em caso de acidente com pessoal, as áreas da pele atingidas devem ser tratadas com compressas absorventes secas.
A alternativa correta é A)
Com relação ao funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica, conforme estabelecido pela RDC n°. 220/2004 da ANVISA, a alternativa correta é a letra A), que afirma:
"A Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 deve ser instalada seguindo as orientações contidas na RDC/ANVISA n°. 50, de 21/02/2002."
Esta resposta está alinhada com as regulamentações vigentes, que determinam padrões específicos para a instalação e operação de equipamentos essenciais em ambientes de manipulação de antineoplásicos, garantindo a segurança dos profissionais e a qualidade dos processos.
As demais alternativas apresentam informações incorretas ou incompletas:
- B) A validação da CSB não é trimestral, mas sim conforme normas específicas e após movimentações/reparos.
- C) O tempo de funcionamento pré e pós-manipulação difere do citado (15 minutos).
- D) A troca de luvas estéreis segue protocolos mais rigorosos do que a cada duas horas.
- E) O tratamento de acidentes com pessoal requer procedimentos específicos, não se limitando a compressas secas.
Questão 37
A ciclofosfamida e a ifosfamida liberam um metabólito
nefrotóxico e urotóxico que provoca cistite hemorrágica
grave. Dentre as substâncias citadas abaixo, qual delas
pode ser coadministrada para evitar esse efeito adverso?
- A)Acroleína.
- B)2-mercaptoetanossulfonato.
- C)Cloroacetaldeído.
- D)Mecloretamina.
- E)Carboxifosfamida.
A alternativa correta é B)
A ciclofosfamida e a ifosfamida são agentes quimioterápicos amplamente utilizados no tratamento de diversas neoplasias. No entanto, um dos principais efeitos adversos associados a esses fármacos é a ocorrência de cistite hemorrágica, causada pela liberação de metabólitos nefrotóxicos e urotóxicos, como a acroleína.
Para prevenir essa complicação, uma estratégia farmacológica eficaz é a coadministração do 2-mercaptoetanossulfonato (mesna). Esse composto atua como um agente protetor ao se ligar aos metabólitos tóxicos no trato urinário, neutralizando seus efeitos nocivos antes que possam danificar o tecido vesical.
Entre as alternativas apresentadas:
- A) Acroleína - é justamente o metabólito tóxico que causa o problema
- B) 2-mercaptoetanossulfonato - resposta correta (mesna)
- C) Cloroacetaldeído - outro metabólito tóxico da ifosfamida
- D) Mecloretamina - agente alquilante não relacionado à proteção
- E) Carboxifosfamida - metabólito inativo da ciclofosfamida
Portanto, a alternativa B está correta, sendo o 2-mercaptoetanossulfonato (mesna) o agente protetor urotelial de escolha para prevenir a cistite hemorrágica induzida por esses quimioterápicos.
Questão 38
As células cancerosas expressam antígenos que representam
alvos atraentes para a terapia com base em anticorpos
monoclonais. Com relação a essa classe de medicamentos,
assinale a opção que preenche corretamente as lacunas da
sentença abaixo.
” O____ é um anticorpo monoclonal_____ cujo alvo é o
antígeno____. ”
- A)rituximabe/quimérico/CD20
- B)alentuzumabe/quimérico/CD52
- C)trastuzumabe/quimérico/HER2
- D)cetuximabe/humanizado/EGFR
- E)bevacizumabe/quimérico/VEGF
A alternativa correta é A)
As células cancerosas possuem a capacidade de expressar antígenos específicos em sua superfície, tornando-se alvos promissores para terapias baseadas em anticorpos monoclonais. Esses medicamentos são projetados para reconhecer e se ligar a esses antígenos, desencadeando respostas imunológicas ou inibindo vias de sinalização essenciais para a sobrevivência do tumor.
No contexto da questão apresentada, a sentença a ser completada exige o conhecimento sobre três aspectos fundamentais de um anticorpo monoclonal: seu nome, sua classificação quanto à origem (quimérico, humanizado ou totalmente humano) e o antígeno ao qual se liga. Analisando as alternativas:
- A) rituximabe/quimérico/CD20 – Correta. O rituximabe é um anticorpo monoclonal quimérico que tem como alvo o antígeno CD20, expresso em linfócitos B, sendo amplamente utilizado no tratamento de linfomas.
- B) alentuzumabe/quimérico/CD52 – Incorreta. Embora o alentuzumabe tenha como alvo o CD52, ele é um anticorpo humanizado, não quimérico.
- C) trastuzumabe/quimérico/HER2 – Incorreta. O trastuzumabe é um anticorpo humanizado que atua contra o HER2, receptor importante em alguns tipos de câncer de mama.
- D) cetuximabe/humanizado/EGFR – Incorreta. O cetuximabe é, de fato, um anticorpo quimérico, não humanizado, que se liga ao EGFR.
- E) bevacizumabe/quimérico/VEGF – Incorreta. O bevacizumabe é um anticorpo humanizado que neutraliza o VEGF, uma proteína envolvida na angiogênese tumoral.
Portanto, a alternativa A é a única que preenche corretamente todas as lacunas da sentença, destacando o rituximabe como um exemplo clássico de anticorpo monoclonal quimérico direcionado ao CD20, com aplicação consolidada na oncologia.
Questão 39
Qual é a principal indicação para o radiofármaco Tositumomabe– 131 I ?
- A)Terapia de câncer ósseo.
- B)Terapia do carcinoma hepatocelular diagnosticado por biópsia.
- C)Tratamento de tumores neuroendócrinos.
- D)Terapia do carcinoma hepatocelular.
- E)Tratamento de linfoma não Hodgkin.
A alternativa correta é E)
O radiofármaco Tositumomabe-131I tem como principal indicação o tratamento de linfoma não Hodgkin, conforme a alternativa E).
Este radiofármaco é um anticorpo monoclonal conjugado com iodo-131, que age direcionando a radiação especificamente para as células cancerígenas do linfoma, minimizando danos aos tecidos saudáveis. Sua aplicação é especialmente relevante em casos de linfomas não Hodgkin CD20-positivos, recidivantes ou refratários.
As demais alternativas apresentam indicações incorretas para este medicamento:
- A) Câncer ósseo - tratado com outros radiofármacos como o Samário-153 ou Rádio-223
- B) e D) Carcinoma hepatocelular - geralmente tratado com outros abordagens terapêuticas
- C) Tumores neuroendócrinos - normalmente tratados com análogos de somatostatina marcados
Portanto, a resposta correta é de fato a alternativa E) Tratamento de linfoma não Hodgkin, que representa a principal indicação aprovada para o Tositumomabe-131I.
Questão 40
Assinale o opção que NÃO apresenta uma recomendação correta
para a manipulação de terapia antineoplásica.
- A)Evitar remover as bolhas de ar dos frascos e das seringas diretamente no meio ambiente a fim de evitar a formação de aerossóis.
- B)Reconstituir o medicamento liofilizado, envolvendo o frasco em um chumaço de gaze embebido em álcool 70% para absorver quaisquer gotículas que possam ser derramadas.
- C)Realizar a manipulação de terapia antineoplásica administrada por via oral em capela de fluxo laminar.
- D)Evitar o vácuo parcial ou a pressão excessiva nos frascos e seringas, visando evitar o extravasamento de líquido.
- E)O descarte de frascos, equipos, agulhas e luvas deve ser feito em recipiente apropriado, impermeável e resistente fora da capela de fluxo laminar.
A alternativa correta é E)
O texto a seguir analisa as recomendações para a manipulação de terapia antineoplásica, destacando qual opção está incorreta de acordo com o gabarito fornecido.
A manipulação de terapia antineoplásica exige cuidados rigorosos devido à toxicidade dos fármacos utilizados. Entre as recomendações listadas, a alternativa E) é a que NÃO apresenta uma orientação correta. O descarte de materiais como frascos, equipos, agulhas e luvas deve ser realizado em recipientes apropriados, impermeáveis e resistentes, porém dentro da capela de fluxo laminar, e não fora dela, como sugerido na opção. Isso evita a contaminação do ambiente e a exposição desnecessária dos profissionais.
As demais alternativas estão corretas:
- A) Evitar a remoção de bolhas de ar no ambiente aberto previne a formação de aerossóis potencialmente perigosos.
- B) O uso de gaze com álcool 70% durante a reconstituição de medicamentos liofilizados ajuda a conter possíveis vazamentos.
- C) A manipulação de antineoplásicos orais em capela de fluxo laminar é essencial para garantir a segurança do processo.
- D) Evitar pressão excessiva ou vácuo parcial em frascos e seringas minimiza o risco de extravasamento.
Portanto, a alternativa E) é a incorreta, pois o descarte desses materiais deve ocorrer dentro da capela, seguindo protocolos de biossegurança.