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Em relação às boas práticas de utilização de salas limpas (ISO classe 7) para preparo de medicamentos, podemos afirmar que
Em relação às boas práticas de utilização de salas limpas (ISO classe 7) para preparo de medicamentos, podemos afirmar que
- A)todas as embalagens secundárias devem ser removidas antes do ingresso no ambiente controlado.
- B)panos de limpeza utilizados na sala limpa devem ser absorventes, mas não devem liberar partículas e fibras.
- C)superfícies classificadas como críticas são localizadas no ponto de produção ou ao redor dele, onde a contaminação pode ter acesso direto ao produto ou processo.
- D)no caso de manutenção de equipamentos, as atividades de preparo deverão ser paralisadas e o procedimento para ingresso na sala limpa deverá ser seguido pelos responsáveis pela operação.
- E)todas as alternativas estão corretas.
Resposta:
A alternativa correta é E)
Em relação às boas práticas de utilização de salas limpas (ISO classe 7) para preparo de medicamentos, podemos afirmar que todas as alternativas apresentadas estão corretas. A seguir, uma análise detalhada de cada item:
- A) A remoção de embalagens secundárias antes do ingresso no ambiente controlado é essencial para evitar a introdução de partículas e contaminantes externos, garantindo a integridade do ambiente limpo.
- B) Os panos de limpeza utilizados em salas limpas devem ser absorventes e, ao mesmo tempo, não liberar partículas ou fibras, pois isso comprometeria a classificação do ambiente e a qualidade do processo.
- C) As superfícies críticas são aquelas localizadas próximas ao ponto de produção, onde qualquer contaminação pode afetar diretamente o produto ou o processo, exigindo maior rigor no controle.
- D) Durante a manutenção de equipamentos, as atividades de preparo devem ser interrompidas, e os responsáveis pela operação devem seguir rigorosamente os procedimentos de ingresso na sala limpa para evitar contaminações.
Portanto, a alternativa E) está correta, pois todas as afirmações anteriores estão de acordo com as boas práticas de utilização de salas limpas na preparação de medicamentos.
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