A ANVISA orienta quanto à ordem de prioridade para a Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde, no documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância. Esta ordem de prioridade deve ser:
- A)Óbito, Eventos graves inesperados e os de “especial interesse", Eventos graves esperados e aqueles não graves inesperados e Eventos não-graves esperados.
- B)Óbito inesperado, Eventos graves inesperados e os de “especial interesse", Eventos graves esperados e aqueles não-graves inesperados e Eventos não-graves esperados.
- C)Eventos graves, Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados, Eventos provenientes de medicamentos (novos, fitoterápicos, manipulados ou isentos de prescrição) e Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.
- D)Eventos graves, Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados, Eventos provenientes de medicamentos (novos) e Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.
- E)Eventos provenientes de medicamentos novos, Eventos graves, Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados e Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.
Resposta:
A alternativa correta é C)
A ANVISA, por meio do documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância, estabelece uma ordem de prioridade para a notificação de Eventos Adversos por Profissionais da Saúde. Essa hierarquia visa garantir que os casos mais relevantes para a segurança dos pacientes e a vigilância sanitária sejam comunicados com urgência, permitindo ações rápidas quando necessário.
Dentre as opções apresentadas, a alternativa correta é a C), que segue a seguinte ordem de priorização:
- Eventos graves: Situações que representam risco de vida, requerem hospitalização, provocam incapacidade ou anomalias congênitas.
- Eventos inesperados e aumento inesperado da frequência de eventos esperados: Reações não descritas na bula ou ocorrências que excedem o padrão conhecido, indicando possíveis novos riscos.
- Eventos provenientes de medicamentos novos, fitoterápicos, manipulados ou isentos de prescrição: Produtos com menor histórico de uso ou regulamentação diferenciada exigem maior atenção.
- Eventos provenientes de medicamentos específicos: Drogas com alertas sanitários ou monitoramento especial.
Essa classificação reflete o princípio da farmacovigilância de priorizar sinais que possam indicar novos perfis de risco ou impactos significativos na saúde pública, garantindo que os recursos de monitoramento sejam alocados de forma estratégica.
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