Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária: I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações. II. apresentação de vieses.III. não há teste de hipótese de relacionamento causal.IV. Dados sobre a exposição não disponíveis.Assinale:

A notificação voluntária, embora seja o método mais tradicional e de fácil implementação em farmacovigilância, apresenta limitações significativas que impactam sua eficácia. Entre essas limitações, destacam-se o sobre-registro (I), que ocorre devido à forma como as informações são coletadas, os vieses inerentes ao processo (II), a ausência de testes de hipótese para estabelecer relação causal (III) e a indisponibilidade de dados sobre exposição (IV).

Analisando cada afirmativa, verifica-se que o sobre-registro (I) não é uma limitação intrínseca da notificação voluntária, mas sim uma consequência da metodologia de coleta. Por outro lado, os vieses (II), a falta de teste de hipótese causal (III) e a indisponibilidade de dados de exposição (IV) são limitações reais e amplamente reconhecidas desse sistema. Portanto, as afirmativas II, III e IV estão corretas, enquanto a I não pode ser considerada uma limitação direta.

Dessa forma, a alternativa correta é A) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas, conforme indicado pelo gabarito. Essa conclusão reforça a necessidade de complementar a notificação voluntária com outros métodos de farmacovigilância para superar suas limitações e garantir uma avaliação mais robusta dos efeitos adversos de medicamentos.