Julgue o item seguinte, acerca de farmacoepidemiologia e farmacovigilância.Quando uma nova droga oncológica está sendo pesquisada, e é realizada uma pesquisa ou ensaio clínico para demonstrar sua eficácia, essa ação é atribuída à farmacoepidemiologia.
Julgue o item seguinte, acerca de farmacoepidemiologia e farmacovigilância.
Quando uma nova droga oncológica está sendo pesquisada, e é realizada uma pesquisa ou ensaio clínico para demonstrar sua eficácia, essa ação é atribuída à farmacoepidemiologia.
- C) CERTO
- E) ERRADO
Resposta:
A alternativa correta é E)
O item em questão aborda a distinção entre farmacoepidemiologia e farmacovigilância, especificamente no contexto da pesquisa de uma nova droga oncológica. Segundo o enunciado, a realização de um ensaio clínico para demonstrar a eficácia de um novo fármaco seria atribuída à farmacoepidemiologia, o que está incorreto.
A farmacoepidemiologia é um campo que estuda os efeitos dos medicamentos em grandes populações, analisando padrões de uso, segurança e eficácia em condições reais de utilização, após a aprovação do fármaco. Já os ensaios clínicos, como os mencionados no item, são estudos controlados realizados durante as fases de desenvolvimento de um medicamento, com o objetivo de avaliar sua eficácia e segurança em um grupo selecionado de pacientes. Esses ensaios fazem parte da pesquisa clínica e não da farmacoepidemiologia.
Portanto, a afirmação de que a pesquisa ou ensaio clínico de uma nova droga oncológica é atribuído à farmacoepidemiologia está errada, conforme indicado pelo gabarito (E). A farmacoepidemiologia atua em um estágio posterior, monitorando o medicamento após sua introdução no mercado.
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