Não pode ser considerada uma fonte de informação em farmacovigilância:
- A)as notificações solicitadas.
- B)as notificações de ensaios clínicos.
- C)os estudos epidemiológicos.
- D)os estudos pré-clínicos.
- E)os registro de doenças e banco de dados regulatórios.
Resposta:
A alternativa correta é D)
O tema em questão aborda as fontes de informação válidas no campo da farmacovigilância, área essencial para monitorar a segurança de medicamentos após sua comercialização. Entre as alternativas apresentadas, a opção correta é a D) os estudos pré-clínicos, pois esses não são considerados fontes de informação em farmacovigilância.
A farmacovigilância se baseia em dados coletados após o medicamento estar em uso pela população, como notificações espontâneas, ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e registros de saúde. Já os estudos pré-clínicos são realizados antes dos testes em humanos, em laboratório ou em animais, e não refletem os efeitos em pacientes reais.
Portanto, enquanto as outras alternativas (A, B, C e E) representam fontes relevantes para identificar reações adversas e riscos de medicamentos, os estudos pré-clínicos (D) não possuem aplicação direta nessa fase de monitoramento pós-comercialização.
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