Questões Sobre Farmacovigilância - Farmácia - concurso

As interações medicamentosas farmacocinéticas que ocorrem no citocromo P450 (CYP) representam um aspecto crucial na farmacoterapia, exigindo atenção especial do farmacêutico durante a avaliação clínica. O sistema CYP é composto por diversas isoenzimas responsáveis pelo metabolismo de fármacos, e alterações em sua atividade podem resultar em efeitos terapêuticos imprevisíveis ou reações adversas.

Entre as alternativas apresentadas, a correta é a B), que afirma que "Enzimas importantes são aquelas responsáveis por ≥ 30% da metabolização do fármaco". Esta afirmação está alinhada com o conceito farmacológico de que as isoenzimas CYP consideradas clinicamente relevantes são justamente aquelas que participam significativamente (geralmente 30% ou mais) da biotransformação de um determinado medicamento.

As demais alternativas contêm imprecisões conceituais:

• A) Um fármaco substrato não induz a enzima, mas sim é metabolizado por ela.
• C) Fármacos indutores geralmente reduzem (e não potencializam) o efeito de outros fármacos.
• D) A relevância clínica (e não apenas a alteração na concentração) é fundamental na avaliação.
• E) O grau de inibição enzimática (forte, moderada ou fraca) tem implicações diferentes na prática clínica.

Este tema reforça a importância do conhecimento farmacológico detalhado sobre o sistema CYP para prever e evitar interações medicamentosas potencialmente perigosas, garantindo assim a segurança e eficácia da terapia medicamentosa.

O conceito de incompatibilidades farmacêuticas refere-se a interações indesejáveis entre componentes de uma preparação medicamentosa, conforme destacado na alternativa E. Essas interações podem comprometer a eficácia, segurança ou estabilidade do produto farmacêutico, representando um desafio significativo no processo de manipulação e formulação.

As incompatibilidades farmacêuticas ocorrem quando substâncias com propriedades antagônicas são combinadas, resultando em alterações físicas, químicas ou terapêuticas. Essas alterações podem manifestar-se através de precipitação, mudança de cor, perda de atividade terapêutica ou até mesmo formação de compostos tóxicos. Portanto, o conhecimento dessas interações é fundamental para farmacêuticos e profissionais da área, garantindo a qualidade e eficácia dos medicamentos.

As demais alternativas apresentam definições distintas: A) refere-se ao controle de qualidade; B) descreve contaminação cruzada; C) aborda calibração de instrumentos; e D) define veículos/excipientes. A alternativa E, correta, especificamente trata das interações problemáticas entre componentes, caracterizando adequadamente as incompatibilidades farmacêuticas.

Com referência ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e analgésicos opioides durante a gestação, é importante destacar os riscos associados a essas substâncias. O ibuprofeno, um AINE amplamente utilizado, apresenta efeitos adversos significativos quando administrado de forma regular em gestantes.

O fechamento prematuro do ducto arterial fetal é uma complicação grave relacionada ao uso de ibuprofeno e outros AINEs durante a gravidez. O ducto arterial é uma estrutura vital que permite a circulação sanguínea fetal, contornando os pulmões não funcionais. Seu fechamento antes do momento adequado pode levar a complicações cardiovasculares no feto, incluindo hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca.

Estudos demonstram que o ibuprofeno inibe a enzima ciclooxigenase (COX), responsável pela produção de prostaglandinas. Essas substâncias exercem um papel crucial na manutenção da permeabilidade do ducto arterial. Portanto, a supressão de prostaglandinas pelo uso prolongado de ibuprofeno pode resultar no fechamento precoce dessa estrutura.

Diante desses riscos, a recomendação médica é evitar o uso de AINEs, especialmente no terceiro trimestre da gestação. Alternativas mais seguras, como o paracetamol (um analgésico não opioide), são preferíveis para o alívio da dor e da inflamação em gestantes.

Portanto, a afirmação de que o uso regular de ibuprofeno durante a gestação pode ocasionar o fechamento prematuro do ducto arterial fetal está correta.

Um jovem de 19 anos em tratamento para leucemia desenvolve febre, levando à prescrição de agentes antibacterianos, antivirais e antifúngicos. Dois dias após o início do tratamento, o paciente apresenta insuficiência renal aguda. Diante desse quadro, é fundamental identificar qual das drogas utilizadas tem maior probabilidade de causar essa complicação.

Entre as opções apresentadas:

• A) Vancomicina: Embora possa causar nefrotoxicidade, especialmente em doses elevadas ou uso prolongado, não é a principal suspeita neste cenário.
• B) Anfotericina B: Este antifúngico é amplamente conhecido por sua nefrotoxicidade, sendo uma das causas mais comuns de insuficiência renal aguda em pacientes que a utilizam, principalmente em regimes de alto risco, como em imunossuprimidos.
• C) Aciclovir: Pode levar à nefrotoxicidade por cristalização intratubular, mas é menos provável que cause insuficiência renal aguda de forma tão rápida e grave neste contexto.
• D) Ceftazidima: Raramente está associada a danos renais significativos.

Portanto, a droga com maior probabilidade de causar insuficiência renal aguda neste caso é a Anfotericina B (opção B), devido ao seu perfil conhecido de toxicidade renal, especialmente em pacientes imunocomprometidos.

O texto apresentado aborda a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, de 24/11/09, editada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que estabelece mecanismos para o rastreamento de medicamentos no Brasil. A norma visa garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos consumidos no país, utilizando tecnologias de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados.

Entre as alternativas apresentadas, a incorreta é a C), que afirma que apenas as etapas de transporte, armazenagem e dispensação de medicamentos devem ser registradas para fins de rastreamento. Essa afirmação está errada porque a RDC nº 59 exige o rastreamento em todas as etapas da cadeia de suprimentos, incluindo produção, distribuição e comercialização, e não apenas nas etapas mencionadas na alternativa.

As demais alternativas estão corretas:

• A) Medicamentos em embalagens hospitalares e fracionáveis podem conter mecanismos de identificação que permitam seu rastreamento na unidade de dispensação.
• B) Os fabricantes são responsáveis pela aplicação de etiquetas de segurança com código de barras bidimensional em cada unidade de medicamento comercializada no Brasil.
• D) O código de barras bidimensional (Datamatrix) é a tecnologia definida para a captura e transmissão de dados necessários ao rastreamento de medicamentos.

Portanto, a alternativa C) é a incorreta, pois subestima a abrangência do rastreamento exigido pela ANVISA, que deve cobrir todas as etapas da cadeia farmacêutica.

Sobre as interações e contraindicações do uso de diclofenaco de sódio, analise as afirmativas e informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma:

(V) O diclofenaco pode elevar as concentrações de metotrexato quando administrado concomitantemente.

(V) O uso conjunto do diclofenaco com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos do potássio.

(V) O diclofenaco exige precaução à sua associação com outros antiagregantes plaquetários.

(F) O diclofenaco é a droga de escolha em pacientes gestantes e lactantes.

A sequência correta é V – V – V – F, correspondente à alternativa B).

Assinale a alternativa que apresenta uma complicação do uso de corticoides.

• A) Redução da pressão arterial.
• B) Aumento do aparecimento de acnes
• C) Redução da concentração de glicose
• D) Aumento da concentração de potássio

O gabarito correto é B) Aumento do aparecimento de acnes.

Nas afirmativas abaixo, analisaremos cada interação medicamentosa descrita para determinar sua veracidade (V) ou falsidade (F).

(V) A neomicina, por via oral, altera a flora bacteriana e reduz a absorção da digoxina. Isso ocorre porque a neomicina, um antibiótico, diminui a população de bactérias intestinais responsáveis por metabolizar a digoxina, afetando sua biodisponibilidade.

(V) O bicarbonato de sódio eleva o pH gástrico e reduz a absorção de algumas formas de tetraciclinas. O aumento do pH estomacal interfere na dissolução e absorção desses antibióticos, tornando a afirmação verdadeira.

(V) A varfarina apresenta elevada ligação proteica que pode ser deslocada pela fenilbutazona, liberando quantidades altas do primeiro, o que pode atingir níveis tóxicos. A fenilbutazona compete com a varfarina pelas proteínas plasmáticas, aumentando sua fração livre e, consequentemente, o risco de sangramento.

(V) O cloranfenicol inibe as oxidases de função mista microssômica hepática, alterando a atividade da aspirina. Esse mecanismo de inibição enzimática pode interferir no metabolismo de outros fármacos, incluindo a aspirina.

Portanto, a sequência correta é V – V – V – V, correspondente à alternativa D).

Qual dos exemplos abaixo de interações medicamentosas são aditivas e sinérgicas?

• A) Gentamicina com cefalotina.
• B) Cloreto de lítio com tiazídicos.
• C) Anticoagulantes em geral com vitamina K.
• D) Norepinefrina com antidepressivos tricíclicos.

O gabarito correto é A.

O uso de antidepressivos tricíclicos, apesar de sua eficácia no tratamento de transtornos depressivos, está associado a uma série de efeitos colaterais indesejáveis. Entre as alternativas apresentadas, a hipotensão ortostática (alternativa D) se destaca como um dos efeitos mais relevantes e problemáticos dessa classe medicamentosa.

A hipotensão ortostática ocorre quando há uma queda abrupta da pressão arterial ao se levantar, podendo causar tonturas, desmaios e até quedas, especialmente em pacientes idosos. Esse efeito adverso está relacionado ao bloqueio alfa-adrenérgico promovido pelos tricíclicos, que interfere na regulação vascular.

Embora outros efeitos como diarreia (A), diurese (B) ou bradicardia (C) possam ocorrer com alguns psicofármacos, não são característicos dos antidepressivos tricíclicos. Portanto, a alternativa D representa corretamente um efeito adverso típico desta classe de medicamentos.