Questões Sobre Farmacovigilância - Farmácia - concurso

Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.

A farmacovigilância desempenha atividade regulatória, possuindo papel relevante na prática clínica e no desenvolvimento de políticas de saúde pública.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é C).

Acerca da farmacovigilância, julgue os itens subsecutivos.

Basta uma notificação para que se avente a hipótese de falta de segurança de determinado fármaco.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é C).

Assinale a opção correta a respeito de farmacovigilância.

• A) A farmacovigilância é definida como sendo um conjunto de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de qualquer evento adverso relacionado com medicamentos (EAM).
• B) A área de farmacovigilância não se destina ao controle de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos.
• C) A farmacovigilância não está relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, pois sua principal função é identificar os riscos que envolvem os produtos farmacológicos.
• D) Ainda não existe legislação específica referente à farmacovigilância no Brasil.
• E) Para fins de controle, a Vigilância Sanitária exige a confirmação da ocorrência de reações adversas graves não descritas na bula, como óbitos, riscos de morte e hospitalização.

O gabarito correto é A).

Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.

Entre as ações de farmacovigilância, estão a detecção precoce de reações adversas desconhecidas e a detecção de aumentos na frequência de ocorrência de reações adversas conhecidas.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é C).

Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.

Os dados utilizados na farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas e(ou) por busca ativa.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é C) CERTO.

Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir:

A vigilância de medicamentos correspondentes aos procedimentos chamados de ensaios clínicos de fase IV é realizada antes da autorização do registro do medicamento.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é E) ERRADO, pois os ensaios clínicos de fase IV são realizados após a autorização do registro do medicamento, com o objetivo de monitorar seus efeitos em larga escala na população.

Com relação à farmacovigilância, julgue os itens a seguir.

Atualmente os desvios da qualidade de produtos farmacêuticos são questões irrelevantes para a farmacovigilância.

• C) CERTO
• E) ERRADO

O gabarito correto é E) ERRADO, pois os desvios de qualidade de produtos farmacêuticos são, de fato, uma preocupação relevante para a farmacovigilância. Essa área tem como objetivo monitorar a segurança e eficácia dos medicamentos, incluindo a identificação de problemas relacionados à qualidade, que podem impactar diretamente a saúde dos pacientes.

O uso da dexametasona, um glicocorticoide sintético, está associado a uma série de reações adversas que devem ser consideradas durante o tratamento. Entre as principais, destacam-se:

A opção E) é a correta, pois a dexametasona pode causar hipertensão, devido à sua ação na retenção de sódio e líquidos, levando ao aumento do volume sanguíneo e da pressão arterial. Além disso, esse medicamento estimula o aumento do apetite, o que frequentemente resulta em ganho de peso.

As outras alternativas apresentam efeitos que não são característicos da dexametasona:

• A) Hipoglicemia e perda de peso são incomuns, já que a dexametasona tende a elevar os níveis de glicose no sangue (hiperglicemia) e aumentar o peso.
• B) Hipotensão arterial e hipolipidemia não são efeitos típicos desse medicamento.
• C) A redução da retenção de sais e o aumento de massa muscular não estão associados ao uso de glicocorticoides.
• D) Ototoxicidade e nefrotoxicidade são mais comumente relacionadas a outros fármacos, como aminoglicosídeos, e não à dexametasona.

Portanto, a resposta correta é E) hipertensão, maior retenção de sódio e líquidos, aumento de apetite e de peso, que reflete os efeitos adversos mais relevantes desse medicamento.

Acerca da farmacovigilância, da hemovigilância e do uso racional de medicamentos, a opção correta é a alternativa E).

A farmacovigilância é um campo essencial para monitorar a segurança dos medicamentos após sua comercialização, identificando reações adversas e outros problemas relacionados ao seu uso. Já a hemovigilância está voltada para a segurança no uso do sangue e seus derivados, garantindo a qualidade e a eficácia dos processos transfusionais. Ambas as áreas são fundamentais para a vigilância em saúde e estão integradas ao projeto Hospitais Sentinela, que tem como objetivo monitorar eventos adversos e promover a segurança do paciente em instituições de saúde.

As demais alternativas apresentam informações incorretas:

• A) As reações adversas do tipo C são relacionadas ao uso crônico de medicamentos, e não aos efeitos farmacológicos esperados com intensidade elevada.
• B) A promoção do uso racional de medicamentos é, sim, um dos objetivos da farmacovigilância, independentemente das complexidades sociais e culturais.
• C) A farmacovigilância é justamente responsável por detectar reações adversas raras ou desconhecidas que não foram identificadas em ensaios clínicos.
• D) As reações adversas do tipo A são previsíveis e relacionadas ao mecanismo de ação do fármaco, diferentemente do que afirma a alternativa.

Portanto, a resposta correta é a alternativa E), que destaca a importância da farmacovigilância e da hemovigilância no contexto do projeto Hospitais Sentinela.

De acordo com a farmacovigilância, a opção correta é a alternativa D), que afirma: "A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado."

Essa afirmação está correta porque a farmacovigilância tem como objetivo principal monitorar a segurança dos medicamentos após sua comercialização, identificando efeitos adversos que podem não ter sido detectados durante os ensaios clínicos. Isso ocorre porque os estudos pré-comercialização possuem limitações, como amostras restritas de pacientes, tempo de acompanhamento limitado e condições controladas que não refletem totalmente o uso real do medicamento na população geral.

As demais alternativas apresentam informações incorretas sobre a farmacovigilância:

• A) Errada, pois a farmacovigilância não se baseia apenas em notificações espontâneas, mas também em estudos ativos e outras fontes de dados.
• B) Errada, porque a farmacovigilância ocorre principalmente após a comercialização do medicamento, não antes do registro.
• C) Errada, já que os estudos de fase III são pré-comercialização, enquanto a farmacovigilância é pós-comercialização.
• E) Errada, pois o boletim de notificação deve conter informações completas sobre o paciente e o medicamento para ser útil à farmacovigilância.