Segundo a ANVISA, farmacovigilância é o trabalho de acompanhamento do desempenho dos medicamentos que já estão no mercado, no sentido de proteger as populações de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta.

Segundo a ANVISA, farmacovigilância é o trabalho de acompanhamento do desempenho dos medicamentos que já estão no mercado, no sentido de proteger as populações de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta.

• A) Diarreias causadas pela associação entre amoxicilina e clavulanato de potássio, por ser um efeito adverso comumente observado, não necessita ser notificado ao Sistema de Notificações em vigilância sanitária - NOTIVISA.
• B) Devem-se notificar somente reações adversas cuja causalidade foi comprovada, não podendo basear-se em suspeitas de relação entre o uso do medicamento e a reação adversa observada.
• C) Efeitos adversos de menor gravidade como xerostomia e sudorese não necessitam ser notificados por não representar um risco à vida do usuário, tratando-se apenas de um desconforto muitas vezes já previsto e descrito em bula.
• D) Um dos principais métodos utilizados pela farmacovigilância para identificação de reações adversas, raras ou não, é a notificação espontânea ou voluntária de suspeitas de reações adversas a medicamentos feita por profissionais de saúde.
• E) O campo de atividades da farmacovigilância tem se expandido e, recentemente, incluiu novos elementos de observação como, por exemplo, as plantas medicinais. Já questões relacionadas ao desvio de qualidade de produtos farmacêuticos, erros de administração de medicamentos, entre outros, não são relevantes para a farmacovigilância.

O gabarito correto é D).