Assinale a opção que indica, no controle de qualidade de medicamentos injetáveis, o teste destinado à detecção da contaminação por endotoxina bacteriana ou lipopolissacarideo (LPS).

No controle de qualidade de medicamentos injetáveis, a detecção de contaminação por endotoxina bacteriana ou lipopolissacarídeo (LPS) é um procedimento essencial para garantir a segurança do produto. Entre as opções apresentadas, o teste mais adequado para essa finalidade é:

• A) Teste de pirogênio in vivo ou in vitro - Resposta correta. Este teste é especificamente projetado para identificar a presença de pirogênios, incluindo endotoxinas bacterianas, que podem causar reações febris em pacientes.
• B) Semeadura do material injetável em caldo tioglicolato - Utilizado para detecção de microrganismos viáveis, não sendo específico para endotoxinas.
• C) Teste da catalase - Destinado a identificar a presença da enzima catalase em microrganismos, sem relação direta com endotoxinas.
• D) Teste de neutralização com anticorpos em camundongos - Método imunológico, não aplicável à detecção de LPS.
• E) Teste de hemólise - Avalia a capacidade de substâncias em lisar hemácias, sem conexão com endotoxinas.

Portanto, a alternativa A é a correta, pois o teste de pirogênio, seja in vivo (utilizando coelhos) ou in vitro (como o teste LAL - Limulus Amebocyte Lysate), é o método padrão para detecção de endotoxinas bacterianas em produtos farmacêuticos injetáveis.