Assinale a opção correta acerca dos ensaios adotados para o controle das partidas de antígenos para o diagnóstico sorológico da brucelose, causada por espécies lisas da bactéria do gênero Brucella, como a B. abortus, a B. melitensis e a B. suis.
o controle das partidas de antígenos para o diagnóstico sorológico
da brucelose, causada por espécies lisas da bactéria do gênero
Brucella, como a B. abortus, a B. melitensis e a B. suis.
- A)A concentração do antígeno de referência para avaliação do antígeno acidificado tamponado deve ser superior a 92%.
- B)Para comprovação do prazo de validade definido, os testes de controle do produto final são realizados em amostras de contraprova coletadas pelo fabricante das dez primeiras partidas produzidas.
- C)Depois de aprovadas no controle de qualidade do fabricante, as partidas de antígenos para diagnóstico da brucelose são submetidas ao controle oficial para aprovação desde que apresentem resultados satisfatórios para os ensaios de esterilidade, sensibilidade e pH.
- D)A sensibilidade do antígeno para o teste do anel do leite deve ser testada, por meio da comparação da reação de aglutinação com um antígeno de referência, mediante diluições seriadas de, no mínimo, vinte e cinco amostras de soro.
- E)O pH do antígeno para soroaglutinação lenta pode variar de 3,65 a 9,81.
Resposta:
A alternativa correta é C)
No contexto do controle de antígenos para diagnóstico sorológico da brucelose, causada por espécies lisas do gênero Brucella, como B. abortus, B. melitensis e B. suis, os ensaios adotados seguem rigorosos protocolos para garantir a eficácia e segurança dos produtos. Após a aprovação no controle de qualidade interno do fabricante, as partidas de antígenos são encaminhadas para o controle oficial, onde devem demonstrar resultados satisfatórios em ensaios específicos, incluindo esterilidade, sensibilidade e pH, para obter a devida autorização. Esse processo assegura que apenas lotes que atendam aos padrões estabelecidos sejam liberados para uso diagnóstico, reforçando a confiabilidade dos testes empregados na detecção da brucelose.
Deixe um comentário