Com referência a vacinas autógenas, assinale a opção correta.
- A)As vacinas autógenas devem ser comercializadas por órgão local de fiscalização oficial.
- B)O nome e a localização da propriedade a que se destina a vacina autógena não devem ser explicitados no rótulo do produto.
- C)Por ser a produção de vacinas autógenas uma atividade industrial peculiar, os estabelecimentos que as fabricam são isentos de registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
- D)Vacinas autógenas são produzidas exclusivamente para fins de aplicação em equinos e bovinos.
- E)Conforme instrução normativa, o prazo de validade máximo para vacinas autógenas é de seis meses, devendo estas serem conservadas a uma temperatura entre 2 ºC e 8 ºC.
Resposta:
A alternativa correta é E)
As vacinas autógenas representam uma modalidade de imunobiológico produzido de forma personalizada para atender a necessidades específicas de propriedades rurais, utilizando cepas microbianas isoladas dos próprios animais a serem vacinados. Esta abordagem terapêutica segue rigorosas diretrizes estabelecidas pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), que regulamenta sua produção, distribuição e aplicação.
Analisando as alternativas apresentadas, verifica-se que a opção A está incorreta, pois a comercialização de vacinas autógenas não é realizada por órgãos locais de fiscalização, mas sim por estabelecimentos autorizados pelo MAPA. A alternativa B também se mostra equivocada, uma vez que a legislação exige a explicitacão no rótulo do nome e localização da propriedade destinatária para garantir a rastreabilidade. Quanto à opção C, esta é falsa, pois todos os estabelecimentos produtores devem possuir registro válido no MAPA, submetendo-se às inspeções e controles oficiais. A afirmação da alternativa D está incorreta, já que vacinas autógenas podem ser desenvolvidas para diversas espécies animais, não se restringindo a equinos e bovinos.
A alternativa E constitui a afirmação correta, conforme determina a Instrução Normativa vigente. O prazo de validade máximo estabelecido para vacinas autógenas é de seis meses, contados a partir da data de produção. Adicionalmente, estas vacinas exigem condições específicas de conservação, devendo ser mantidas continuamente sob refrigeração entre 2ºC e 8ºC para preservar sua eficácia e segurança imunológica até o momento da aplicação.
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