É correto afirmar que o ensaio de estabilidade térmica para o produto final das partidas da vacina contra a brucelose

O ensaio de estabilidade térmica para o produto final das partidas da vacina contra a brucelose constitui um procedimento crítico para garantir a eficácia e segurança do imunobiológico. Este teste é projetado para avaliar a capacidade da vacina em manter suas propriedades imunogênicas sob condições específicas de estresse térmico, as quais simulam possíveis variações durante o armazenamento e transporte.

Conforme estabelecido pelas diretrizes técnicas, o ensaio requer que a vacina seja mantida a uma temperatura de 37°C por um período de sete dias de incubação. Após este intervalo, é fundamental que o produto apresente uma contagem de microrganismos viáveis por dose igual ou superior a 40 × 10^9 UFC (Unidades Formadoras de Colônia). Este parâmetro assegura que a vacina mantém sua viabilidade e potência adequadas, mesmo quando submetida a condições adversas.

A alternativa B) corretamente descreve estes requisitos, destacando tanto as condições térmicas quanto o critério microbiológico essencial para a aprovação do produto. As demais opções apresentam informações incorretas ou incompletas: a substituição por teste acelerado não é equivalente, o período de trezentos dias a 8°C não corresponde ao ensaio térmico, avaliações sequenciais de temperatura não definem o método, e o número máximo de UFC não condiz com o mínimo exigido.