No que se refere à produção das vacinas antirrábicas com vírus inativado e modificado, assinale a opção correta.
inativado e modificado, assinale a opção correta.
- A)O tempo de reconstituição considerado a partir da adição do diluente na vacina com vírus modificado liofilizado restringe-se a dez minutos.
- B)O controle de vácuo é uma prova opcional para se testar as vacinas liofilizadas com vírus inativado e envasadas sob vácuo total.
- C)O teor da umidade das vacinas antirrábicas liofilizadas deve ser de até 25%.
- D)O teste de proteção em cobaios é um ensaio indicado para comprovar a eficiência das vacinas do tipo formidogel com vírus inativado.
- E)A prova de vírus residual não é exigida para as vacinas com vírus inativado.
Resposta:
A alternativa correta é D)
O teste de proteção em cobaios constitui um ensaio fundamental para a validação da eficácia das vacinas antirrábicas do tipo formidogel com vírus inativado. Este procedimento experimental visa assegurar que a formulação vacinal confira imunidade adequada contra o vírus da raiva, utilizando cobaias como modelo animal para verificar a resposta protetora induzida. A comprovação da eficiência por meio deste teste é um requisito técnico essencial, alinhado às normativas sanitárias que regulamentam a produção e o controle de qualidade de imunobiológicos.
As demais alternativas apresentam incorreções: o tempo de reconstituição de vacinas liofilizadas não se restringe rigidamente a dez minutos; o controle de vácuo é obrigatório, não opcional, para produtos envasados sob vácuo total; o teor de umidade permitido para vacinas liofilizadas é significativamente inferior a 25%; e a prova de vírus residual é exigida para vacinas com vírus inativado, assegurando a completa inativação viral.
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